制藥用水系統(tǒng)進行微生物和殺滅,要先了解微生物和生長規(guī)率,微生物和生長曲線主要由遲緩期、對數(shù)期、穩(wěn)定期、衰退期組成,微生物到達一人新的環(huán)境,有一個短暫的適應(yīng)過程,期中不適應(yīng)環(huán)境的很快會死亡,適應(yīng)者經(jīng)過和個適應(yīng)期,細菌體積開始增大,代謝逐漸加快,為細菌和快速增殖儲備條件。 制藥用水系統(tǒng)當?shù)竭_對數(shù)期,細菌開始大量繁殖,活菌總數(shù)直線上升,細菌呈幾何級數(shù)快速增長,可持續(xù)幾小時到幾天不等,待續(xù)時間視營養(yǎng)物的多少而有關(guān)聯(lián),如在培養(yǎng)基培養(yǎng),可見典型的菌落特征。穩(wěn)定期,由于營養(yǎng)物質(zhì)的消耗及細菌代謝產(chǎn)物的累積,細菌繁殖的速度逐漸下降,死亡開始增加,死亡數(shù)和繁殖數(shù)趨于平衡,細菌的形態(tài)、染色、活性發(fā)生改變,并產(chǎn)生相應(yīng)的代謝產(chǎn)物如內(nèi)毒素、外毒素、芽孢。隨著穩(wěn)定期的發(fā)展,細菌的繁殖越來越慢,死亡的細菌逐漸增多并進入衰退期。通過了解細菌的生長規(guī)律有助于我們合理的制業(yè)消毒或滅菌周期。在制藥用水系統(tǒng)上常用的消毒方法包括巴氏消毒法、紫外線消毒法、臭氧消毒法等。
制藥用水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)維護程序進行維護,應(yīng)該包括系統(tǒng)的維護頻率、不同部件的維護的方法、維護的記錄、合格備件的控制等。對系統(tǒng)進行定期維護后,可不必進行再驗證,如有必要只需進行連續(xù)的水質(zhì)檢測。用水系統(tǒng)維護工作:
1、儲罐的定期清洗。
2、儀表的檢查、檢驗及更換。
3、管道系統(tǒng)的壓力試驗、清洗鈍化等。
4、閥門、墊圈、呼吸器等易損部件的定期更換。
5、水機多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、RO反滲透膜的*清洗及更換。